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全国停售、召回!你家可能也有!

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发表于 2021-6-21 17:59:00 | 显示全部楼层 |阅读模式 | 来自福建 来自 中国福建南平
                                                                                                   
近日,国家药监局官网发布了关于16批次药品不符合规定的通告涉及多种常用药。
赶紧检查一下,你家的小药箱有没有中招。

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暂停销售使用、召回!

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16批次不符合规定药品名单
对上述不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因,开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局,要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位,生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
不符合规定药品情况
经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为河北九正药业有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为微生物限度;标示为山东博山制药有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为装量。

经山西省食品药品检验所检验,标示委托方为山西天致药业有限公司、受托方为重庆天致药业股份有限公司生产的1批次骨刺宁胶囊不符合规定,不符合规定项目为水分。

经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司生产的3批次关节止痛膏不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)检验,标示为四川琦云药业有限责任公司生产的1批次黄连上清丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。

经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示为一力制药股份有限公司生产的1批次咳特灵胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为广州粤华制药有限公司生产的1批次加味藿香正气丸不符合规定,不符合规定项目为鉴别。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为安徽健诚中药饮片有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、成都吉安康药业有限公司生产的3批次青葙子不符合规定,不符合规定项目为性状。

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为重庆众妙药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定,不符合规定项目为性状;标示为广西玉林泰龙中药饮片有限公司生产的1批次柴胡(北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为性状;标示为四川仁禾中药饮片有限公司生产的1批次柴胡(北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为杂质。
看到这不少小伙伴是不是疑惑微生物限度、含量测定...这都是啥?
不符合规定项目小知识
一、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。
二、装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不符合规定会导致临床给药剂量不足。
三、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
四、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
五、装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。
六、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。
七、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
八、中药饮片中混存的杂质系指来源于规定相同但其性状或药用部位与规定不符的物质,以及来源与规定不同的无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。
【延伸阅读】
好消息!福建这33种药品21日起降价!

据福建省医保局消息,6月21日起,福建将在所有公立医院和驻闽部队医院执行第二批省级药品集中带量采购结果,33个中选品种平均降幅达51.22%,最高降幅达87.09%。
据悉,福建采取了多种举措促进药品降价。一是带量采购、招采合一,给了药品生产企业确定的采购预期,可以大幅压缩流通环节费用;二是规模效应降低了单位生产成本;三是及时还款降低了企业资金成本;四是通过公平竞争来促进降价。
值得一提的是,集中带量采购产生的降幅挤出的是药品终端销售价格中流通环节的水分,降的不是必要的成本、必要的投入,原则上不影响企业的制造成本和合理利润。因此,降价显然不会降低产品质量。
纳入本次集中带量采购品种按照是否中选、竞价分组及医保属性分类制定医保支付标准。

降价药名单↓↓↓
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来源:新华网、福建日报版权归原作者所有,如有任何问题请及时联系我们


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