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南平首例:罚款4.8万元

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发表于 2019-7-31 08:49:54 | 显示全部楼层 |阅读模式 | 来自福建 来自 中国
邵武市查处南平地区首例违规运输特殊药品案件

特殊药品是包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品,兴奋剂,含特殊药品类复方制剂等等。它们按照国家制定的法律制度,生产、运输、销售、使用等各个环节的监管都要比其他药品更加严格。但是,在邵武,却发生了一家运输公司因为图省事,违规将由自身承运的特殊药品擅自转给他人运输,而且连押运人都没有安排的事件。
在6月中旬,邵武市市场监督管理局药品监管股负责人带领工作人员到辖区某药品批发企业开展特殊药品突击检查,在该公司拼货仓库门口发现一辆小型箱式货车正在卸载特殊药品。他循例上前查看,发现卸载的是一种名为枸橼酸舒芬太尼注射液的麻醉药品,属于特殊药品。但是,在卸载现场,该局药品监管股负责人只看到两名装卸人员,购进单位未安排人员在场接货;而根据特殊药品运输的相关规定,通过公路运输特殊药品,必须要有专人押运。他立即致电该药品批发企业特药管理人员,该管理人员表示不知道今天有特殊药品到货。这是怎么回事?

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根据多年的监管经验,该局药品监管股负责人深知“药品无小事”,更何况是需要百倍严管的特殊药品。他立即叫停了药品卸载,进行检查。通过检查,该局药品监管股负责人发现,该批枸橼酸舒芬太尼注射液是由上游供货方某药业股份有限公司委托北京的某家运输公司送往辖区某药品批发企业,但是该运输公司在进行承运前,对该批药品重新打包,使件数由28变为24,并手工更改了运输委托书上的件数,随后将这批麻醉药品及更改后的运输委托书复印件、运输证明副本复印件一并运输;在达到该运输公司在邵武的物流集散中心后,因为觉得用大货车专门为这批药品跑一趟城里,十分不方便也更耗时耗油,因此该运输公司就将这批麻醉药品卸载到物流集散中心,物流集散中心找了辆前文所述的小货车,将该批药品转运到辖区该药品批发企业,而且连押运人都没有安排。

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该局药品监管股负责人表示,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,这批特殊药品在运输过程中,存在多处严重的违法违规行为,如未按国家规定携带运输证明副本,只携带了复印件;擅自将国家管控的麻醉药品运输配送业务转包给第三方物流进行配送;更没有由专人负责押运配送等。因此近日,邵武市市场监督管理局根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,对北京承运该批特殊药品的运输公司作出了立即改正违法行为,并处4.8万元罚款的行政处罚。
该局药品监管股负责人说,特殊药品因其药品特性,管好用好可以治病救人,管得不好,会出现麻醉药品流弊,祸害社会。本起案件虽然是南平市首例发现的违法违规运输特殊药品案件,但是同时存在必然性和偶然性:必然性是药品,尤其是特殊药品的监管越来越严格,偶然性是正在装卸的时候正好被发现,早去五分钟可能运输车没有到,迟去五分钟可能已经装卸完毕;因此药品生产经营企业和有资质的承运公司必须严格按照条例规定开展自查,用“没有最严、只有更严”的态度达成特药管理的每一项要求。
本文来源:邵武市场监管广告展示区
发表于 2019-7-31 19:18:27 | 显示全部楼层 | 来自广东 来自 中国
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